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科技研發(fā)

護佑眾生健康,創(chuàng)造美好生活

研發(fā)體系 

紅珊瑚藥業(yè)集團在北京、廣東東莞、云南昆明和遼寧本溪分別建有產(chǎn)品研發(fā)中心,包括藥學(xué)研究、臨床前研究、臨床研究和注冊申報的完整研發(fā)體系。擁有藥學(xué)研究重點實驗室和創(chuàng)新型制劑研發(fā)平臺,并與國內(nèi)多家科研院所建立了協(xié)同研發(fā)的長期合作關(guān)系。


公司研發(fā)以滿足臨床治療需求為導(dǎo)向,涉及中藥、化學(xué)藥品、保健食品等領(lǐng)域。中藥聚焦補血制品、現(xiàn)代中藥、中藥經(jīng)典名方、同名同方等類產(chǎn)品;化學(xué)藥品涉及中樞神經(jīng)類、內(nèi)分泌類、心血管類、維生素及微量元素類、抗病毒類、抗感染類、鼻用糖皮質(zhì)激素類、鼻用抗組胺類等重點治療領(lǐng)域;保健食品涉及功能性產(chǎn)品和營養(yǎng)膳食補充劑。公司致力于高品質(zhì)、具有突出治療優(yōu)勢藥物的研究開發(fā),業(yè)已形成圍繞高發(fā)病率疾病、需要更有效藥物疾病的梯度研發(fā)產(chǎn)品群。


研發(fā)投入

2023年度研發(fā)費用約為1874萬元人民幣,約占企業(yè)營業(yè)收入的24.1%。

實驗室規(guī)模

公司從創(chuàng)立之初就開始進行藥品及保健品的研發(fā)工作,具備國內(nèi)先進的工程化研究、開發(fā)、設(shè)計和試驗的能力,截止2024年5月,化學(xué)藥品研發(fā)中心實驗室占地面積約1300平方米,設(shè)有合成、分析、制劑等藥學(xué)研究部門,臨床試驗研究部門以及產(chǎn)品注冊等職能部門;中藥研發(fā)中心實驗室占地面積約平方米。研發(fā)設(shè)備總金額近1000萬,包括高效液相色譜儀、氣相色譜儀、激光粒度檢測儀、原子吸收分光光度計、紫外分光光度計、智能溶出儀、高速壓片機、包衣機等。

藥學(xué)研究:主要從事原料藥合成技術(shù)、制劑處方工藝、質(zhì)量分析技術(shù)和產(chǎn)品質(zhì)量標準方面的研究,中心儀器配置齊全,擁有HPLC,LC-MS、GC、全自動智能溶出儀、涂布機、分切機、模切包裝機等精密檢測儀器和設(shè)備設(shè)施幾百臺,構(gòu)成了強有力的技術(shù)創(chuàng)新平臺,并建有中試放大車間,能夠完成新藥從小試到產(chǎn)業(yè)化的系統(tǒng)藥學(xué)研究。


臨床研究:主要從事臨床研究方案設(shè)計、臨床研究組織、數(shù)據(jù)管理、醫(yī)學(xué)統(tǒng)計等工作,組織開展大規(guī)模、多中心、高質(zhì)量的臨床研究,為新藥上市提供科學(xué)、可靠的按選型及有效性研究數(shù)據(jù)支持,目前已完成多個創(chuàng)新藥的Ⅲ期臨床研究,另有創(chuàng)新藥物即將開展Ⅰ、Ⅱ期臨床研究。


知識產(chǎn)權(quán)

紅珊瑚藥業(yè)自成立以來,通過自主研發(fā),共申請專利40多件,目前已獲得授權(quán)專利54件,其中發(fā)明專利17件、實用新型專利37件。獲得藥品生產(chǎn)批文45個,其中獲1項市級以上(含市級)科技獎勵、獲1項省級科技獎勵。此外,有3個品種獲得新藥證書。

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